EMA begonnen met goedkeuring coronavaccin AstraZeneca
12 jan 2021 om 12:09
AstraZeneca en de Universiteit van Oxford hebben bij het Europees Geneesmiddelenbureau een aanvraag ingediend voor een voorwaardelijke goedkeuring van hun coronavaccin. Dit meldde de EMA dinsdag.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, CHMP, zal uiterlijk 29 januari een advies uitbrengen aan het EMA over de werking en veiligheid van het vaccin, dat een gemiddelde werkzaamheid heeft van 70 procent.
Eind december kregen AstraZeneca en Oxford in het Verenigd Koninkrijk al groen licht van de UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency voor noodgebruik van het vaccin bij volwassenen ouder dan 18 jaar. Het vaccin wordt in het VK inmiddels ingezet.
