AEX *
Toegang tot al onze analyses en kooptips? Word abonnee
AEX *
AMX *
BEL20 *
NAS100 *
US30 *
USA500 *
VIX *

Beursnieuws

ABM vrijdag, 28 oktober 2022 07:32

Pharming meldt acceptatie van ingediend registratiedossier leniolisib

In dit artikel vind u onder andere informatie over: Pharming,

Het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA gaat leniolisib van Pharming versneld beoordelen en heeft daartoe het ingediende dossier geaccepteerd. Dit meldde het biotechbedrijf vrijdag.

Het ingediende registratiedossier bij de vergunningaanvraag voor toelating tot de markt van leniolisib is daarmee geaccepteerd voor wetenschappelijke evaluatie onder versnelde beoordeling door het Committee for Medicinal Products for Human Use, het geneesmiddelen-beoordelingscomité van de EMA.

Leniolisib is een kandidaat-medicijn voor de behandeling voor geactiveerd fosfoinositide 3-kinase-deltasyndroom, een zeldzame primaire aandoening aan het immuunsysteem bij adolescenten en volwassenen van 12 jaar of ouder.

Op verzoek verleent het EMA een versnelde beoordeling van een registratiedossier als het een product van groot belang acht voor de volksgezondheid, in het bijzonder vanuit het oogpunt van therapeutische innovatie. 

Marktgoedkeuring voor leniolisib in de Europese Economische Ruimte wordt door Pharming verwacht in de eerste helft van 2023.


De koers van het aandeel Pharming noteert live op € * met een verschil van %. De hoogste koers van de dag ligt op € * met het dieptepunt op € *.


Lees meer over de onderwerpen in dit bericht:

Toezichthouder, Ascx_fonds


Match My View
Vind snel en gemakkelijk een beursproduct dat past bij uw strategie.
Profiteer van koersstijgingen of juist koersdalingen met onze handige selectietool. Selecteer een aandeel:

De Aandeelhouder TV

januari 27, 2023

De beurs gaat 20% crashen – Jeremy Grantham

januari 27, 2023

Signify stelt teleur, ASML wat nu? | 27 januari 2023 | Markets Update van BNP Paribas Markets

januari 26, 2023

JET veert op – 26jan23

januari 26, 2023

Update cijfers ASML!

Het laatste beursnieuws

updates

  • 08:15

    S&P 500 breekt dalende trend, dankzij Big Tech

  • 15:12

    LYNX Beursflash | Aandeel Tesla: analyse 4e kwartaalcijfers

  • 10:07

    Aandeel Tesla: Musk’s Masterplan

  • 08:55

    Futures op Wall Street hoger na cijfers Tesla & Chevron

  • 13:00

    Aandeel ASML: aanhoudende vraag naar chips stuwt omzet

  • 10:35

    ETF van de week: Invesco Solar Energy UCITS ETF (S0LR)

  • 08:51

    ASML voorspelt aanzienlijke omzetstijging en Europa opent status quo

  • 08:37

    Kwartaalcijfers zijn deze week het focuspunt

  • 12:05

    Pullback voor de AEX & spectaculair herstel bij aandeel Coinbase

Masterclasses

  • 07 februari

    De beleggingstips voor 2023 van Nico Inberg

  • 07 maart

    De beleggingstips voor 2023 van Gert Bakelants

  • 14 maart

    De beleggingstips voor 2023 van Edwin Wierda

Columns

Nieuw
26 jan 14:04 Jordy Beuving

Groeivertraging Microsoft

26 jan 10:45 Doijer en Kalff

Optimaal gebruik maken van de hedge functie van goud en zilver

26 jan 09:56 Redactie

Grote overname DSM roept vraagtekens op