AEX *
Toegang tot al onze analyses en kooptips? Word abonnee
AEX *
AMX *
BEL20 *
NAS100 *
US30 *
USA500 *
VIX *

Beursnieuws

ABM woensdag, 28 september 2022 07:11

Pharming krijgt versnelde beoordeling leniolisib in VS

In dit artikel vind u onder andere informatie over: Pharming,

Pharming krijgt een versnelde beoordeling van leniolisib in Verenigde Staten, nu de FDA de aanvraag van het Nederlandse biotechbedrijf heeft geaccepteerd. Dit maakte Pharming woensdag bekend.

De FDA heeft de zogeheten Prescription Drug User Fee Act doeldatum vastgesteld op 29 maart 2023.

Pharming diende de aanvraag op 29 juli dit jaar in. Die aanvraag werd ondersteund door positieve data van een klinische fase II/III-studie met leniolisib, die voldeed aan de co-primaire eindpunten, dat wil zeggen vermindering van de grootte van de index-lymfeklieren en herstel van de afweerstoornis in de doelpopulatie.

Bij de halfjaarcijfers zei CEO Sijmen de Vries tegen ABM Financial News dat hij verwacht dat de eerste verkopen van leniolisib in de VS nog voor het einde van het tweede kwartaal in 2023 plaatsvinden, indien de FDA de versnelde procedure zou goedkeuren.

Leniolisib is een orale, selectieve fosfoinositide-3-kinase-delta (PI3Kδ)-remmer voor de behandeling van de zeldzame aandoening aan het immuunsysteem, geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase-delta-syndroom (APDS), bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder in de VS.


De koers van het aandeel Pharming noteert live op € * met een verschil van %. De hoogste koers van de dag ligt op € * met het dieptepunt op € *.


Lees meer over de onderwerpen in dit bericht:

Ascx_fonds


Match My View
Vind snel en gemakkelijk een beursproduct dat past bij uw strategie.
Profiteer van koersstijgingen of juist koersdalingen met onze handige selectietool. Selecteer een aandeel:

De Aandeelhouder TV

januari 31, 2023

Belangrijke beursweek met Fed en ECB

januari 31, 2023

Grootste stijger AEX: ASM International (ASMI)

januari 31, 2023

KPN en UBS zijn content | 31 januari 2023 | Markets Update van BNP Paribas Markets

januari 30, 2023

GALAPAGOS “Wacht op wit” – 30jan23

Het laatste beursnieuws

updates

  • 08:13

    Europees economisch sentiment trekt aan en beurs in standby-modus voor rentebesluiten

  • 12:08

    AEX stabiliseert binnen uptrend & TA-update Tesla

  • 08:21

    Deze week: rentebesluit Fed en ECB

  • 08:15

    S&P 500 breekt dalende trend, dankzij Big Tech

  • 15:12

    LYNX Beursflash | Aandeel Tesla: analyse 4e kwartaalcijfers

  • 10:07

    Aandeel Tesla: Musk’s Masterplan

  • 08:55

    Futures op Wall Street hoger na cijfers Tesla & Chevron

  • 13:00

    Aandeel ASML: aanhoudende vraag naar chips stuwt omzet

  • 10:35

    ETF van de week: Invesco Solar Energy UCITS ETF (S0LR)

Masterclasses

  • 07 februari

    De beleggingstips voor 2023 van Nico Inberg

  • 07 maart

    De beleggingstips voor 2023 van Gert Bakelants

  • 14 maart

    De beleggingstips voor 2023 van Edwin Wierda

Columns

Nieuw
31 jan 11:29 Nico Inberg

KPN: Hoeksteentje in de portefeuille

31 jan 09:04 Bas Heijink

Chinese aandelen de lucht in?

30 jan 14:37 Nico Inberg

Philips krijgt het voordeel van de twijfel