Aandeel Philips onder druk door FDA
Het aandeel Philips daalde dinsdagmiddag met ruim 6 procent nadat de Amerikaanse toezichthouder FDA een waarschuwingsbrief aan het bedrijf publiceerde.
Die brief, gericht aan CEO Roy Jakobs, dateert al van 9 september.
Bij twee fabrieken van Philips in de Verenigde Staten hield de FDA inspecties, alsook in Eindhoven.
Tijdens deze inspecties stelden onderzoekers van de FDA vast dat de productie, verpakking en opslag van apparaten in de fabrieken in Bothell, Reedsville en Nederland, niet voldoen aan de kwaliteitsvereisten van de Amerikaanse toezichthouder.
“Het is de verantwoordelijkheid van uw bedrijf om te zorgen voor naleving van de toepasselijke wet- en regelgeving van de FDA”, benadrukte de toezichthouder in zijn brief aan Philips.
De specifieke overtredingen “kunnen symptomatisch zijn voor ernstige problemen in de productie- en kwaliteitsmanagementsystemen van uw bedrijf”, waarschuwde de FDA, “Uw bedrijf dient de oorzaken van eventuele overtredingen te onderzoeken en vast te stellen en onmiddellijk maatregelen te nemen om overtredingen aan te pakken en de producten aan de eisen te laten voldoen.”
© Copyright ABM Financial News. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM FN does not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon. info@abmfn.nl
