NED25 *
Toegang tot al onze analyses en kooptips? Word abonnee
NED25 *
NLMID *
BE20 *
NAS100 *
US30 *
USA500 *
VIX *

Beursnieuws

ABM dinsdag, 28 juni 2022 16:14

Update: Fagron ontvangt waarschuwing FDA

In dit artikel vind u onder andere informatie over: Fagron,

Fagron heeft op 14 juni een waarschuwing ontvangen van de Amerikaanse toezichthouder FDA. Dit bleek dinsdagmiddag uit een publicatie van de toezichthouder. 

De waarschuwing kwam na een inspectie van een herverpakkingsfaciliteit van Fagron in Minnesota in de eerste helft van november 2021.

De FDA was onder meer niet te spreken over het correct herverpakken van farmaceutische ingrediënten, waardoor bijvoorbeeld het risico ontstaat van kruisbesmetting.

Inmiddels zijn van de zeven zogeheten observaties er volgens Fagron vier opgelost en aan drie wordt nog gewerkt.

Fagron moet de geconstateerde zaken direct oplossen, aldus de FDA. De magistrale bereider moet binnen 15 werkdagen na dagtekening van de brief van de FDA, die is gedateerd op 14 juni, een plan van aanpak presenteren aan de toezichthouder. "Daar zijn we nu druk mee bezig", aldus het bedrijf.

Indien dit niet gebeurt, dan kan dit tot juridische acties leiden, meldt de toezichthouder, of het weigeren van exportcertificaten. "En zo ver willen we het niet laten komen", aldus Fagron, want dit zou serieuze implicaties kunnen hebben.

Het aandeel Fagron daalt dinsdag 4,4 procent.

Update: om reactie Fagron en koers toe te voegen.


De koers van het aandeel Fagron noteert live op € * met een verschil van %. De hoogste koers van de dag ligt op € * met het dieptepunt op € *.


Lees meer over de onderwerpen in dit bericht:

Toezichthouder, Update, Belmid, Amx_fonds

De Aandeelhouder TV

augustus 18, 2022

Philips Trend is nu eenmaal Trend

augustus 18, 2022

Inflatie, BAM, Boskalis en Tencent | 18 augustus 2022 | Markets Update van BNP Paribas Markets

augustus 17, 2022

AEX krijgt flinke tik – 17aug22

augustus 17, 2022

Alfen Bijgeladen

Het laatste beursnieuws

updates

  • 08:33

    Beleggers krijgen reality check door FOMC Minutes

  • 17:25

    TA van Edward Loef – DAX draait bij weerstand

  • 14:07

    Aandeel Disney: flinke groei voor streamingdienst Disney+

  • 14:59

    De Jade Lizard optiestratgie

  • 08:06

    Sterke cijfers Walmart en Home Depot stuwen Dow Jones index

  • 08:18

    TA van Edward Loef – Dow Jones aandelen weer koopwaardig?

  • 09:04

    TA van Edward Loef – 10% winstpotentieel in NASDAQ Inc.

  • 08:58

    AEX opent hoger, maar olieprijs ligt onder druk

  • 12:38

    AEX wacht op nieuwe impulsen & bodemproces bij Just Eat Takeaway

Masterclasses

Columns

Nieuw
18 aug 14:15 Redactie

ETF v/d Week: Digital Payments

18 aug 09:13 Redactie

Terugkijken: Chatten met Albert

17 aug 17:41 Jordy Beuving

Tencent: weinig positiefs op korte termijn