Groen licht voor alzheimermiddel Biogen

De Amerikaanse toezichthouder FDA heeft maandag versneld goedkeuring gegeven aan het alzheimermiddel aducanumab van Biogen.  

De FDA besloot tot een snelle goedkeuring, nadat er was geconcludeerd dat de voordelen van het middel zwaarder wegen dan de risico’s. Een onafhankelijke adviescommissie van de FDA stemde tegen een goedkeuring. Het is zeer ongebruikelijk dat de FDA dit advies negeert.

Billy Dunn van de FDA zegt zorgvuldig naar de opmerkingen van de adviescommissie te hebben geluisterd. “Uiteindelijk ligt de beslissing om aducanumab te gebruiken bij patiënten, hun families en zorgprofessionals”, aldus Dunn. “Maar het is duidelijk dat de FDA een rigoureus onderzoek heeft uitgevoerd, waarbij ook werd meegenomen dat er een enorme vraag is naar een dergelijk alzheimermiddel.”

Het is voor het eerst sinds 2003 dat de FDA een behandeling tegen Alzheimer. Het in Amsterdam genoteerde Vivoryon heeft momenteel ook klinische studies lopen naar een behandeling tegen de ziekte.

Het aandeel Biogen steeg maandagavond licht. Vivoryon sloot ruim 6 procent hoger op het Damrak.