EMA start onderzoek Russisch coronavaccin
4 mrt 2021 om 11:34
Het Europees Geneesmiddelenbureau gaat het Russische coronavaccin Sputnik V bestuderen. Dit meldde het Europees agentschap donderdag.
Een comité van het EMA is begonnen met een “rolling review” van het Russische coronavaccin Sputnik V.
De aanvrager voor dit geneesmiddel in de EU is R-Pharm Germany.
Het besluit van het comité om de rolling review te starten is gebaseerd op resultaten van laboratoriumstudies en klinische studies bij volwassenen.
Er werd geen tijdlijn gegeven, maar de EMA is van mening dat het minder tijd kost dan gebruikelijk om een eventuele aanvraag te beoordelen.