Galapagos en Gilead zetten studie naar longfibrose stop

(ABM FN) Galapagos en Gilead Sciences hebben de ISABELLA fase 3 studies met het middel ziritaxestat tegen longfibrose stopgezet. Dit maakten de twee partners woensdagmiddag bekend.

Het Independent Monitoring Committee beval de stopzetting aan vanwege een ongunstige balans tussen werkzaamheid en het veiligheidsrisico. De studies naar het middel zaten reeds in klinische fase 3-testen.

Volgens CEO Onno Van de Stolpe van Galapagos gaat het over een enorme teleurstelling. “Een ziekte waarbij een enorme behoefte aan een goede behandeling”, stelde hij. 

Ook alle andere klinische studies met ziritaxestat, inclusief de nog lopende vervolgfase van de Fase 2a NOVESA studie in scleroderma, worden stopgezet.

Ziritaxestat is een kandidaat medicijn dat is ontdekt door Galapagos, een remmer van autotaxine. Gilead heeft de niet-Europese rechten voor ziritaxestat in juli 2019 gelicenseerd, en heeft sindsdien de ontwikkelingskosten van de Fase 3 studies gedeeld.