Update2: EU keurt coronavaccin AstraZeneca formeel goed

De Europese Commissie heeft vrijdagavond formeel groen licht gegeven voor het inzetten van het coronavaccin van AstraZeneca, nadat het Europees Geneesmiddelenbureau op advies van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, CHMP, eerder op de dag deze aanbeveling deed.

“We hebben zojuist het AstraZeneca vaccin goedgekeurd na een positief advies van de EMA”, maakte voorzitter van de Europese Commissie Ursula von der Leyen op Twitter bekend.

Het vaccin, dat AstraZeneca samen met de Universiteit van Oxford ontwikkelt, kan worden ingezet bij personen vanaf 18 jaar. Ten opzichte van de andere goedgekeurde vaccins van Pfizer/BioNTech en Moderna, kan die van AstraZeneca en Oxford bij hogere temperaturen worden bewaard.

Het CHMP beveelt aan om de twee doses van het vaccin met een tussenpose van vier tot twaalf weken toe te dienen.

Het EMA waarschuwde vrijdag wel dat de meeste proefpersonen die deelnamen aan de vaccinstudies van AstraZeneca tussen de 18 en 55 jaar oud waren en dat er nog te weinig onderzoeksdata is om te bepalen hoe veilig het vaccin is bij mensen boven de 55 jaar. Dat wordt momenteel verder onderzocht.

“Maar bescherming [tegen het virus] wordt wel verwacht, gezien de immuunrespons in deze leeftijdscategorie bij andere vaccins”, aldus EMA, dat stelt dat het vaccin daarom wel toegediend kan worden bij oudere volwassenen.

Het positieve advies komt op een moment dat het farmabedrijf overhoop ligt met Brussel over de levering van het aantal vaccins aan de lidstaten. Vorige week werd bekend dat productieproblemen ervoor zorgen dat AstraZeneca veel minder vaccins kan leveren dan afgesproken.

“Ik verwacht dat het bedrijf de 400 miljoen doses levert die zijn afgesproken”, aldus Von der Leyen.

Update2: om formele goedkeuring EU te vermelden