Zoeken in de Aandeelhouder
NED25 *
NLMID *
BE20 *
NAS100 *
US30 *
USA500 *
VIX *
EUR/USD *

Beursnieuws

ABM FN-Dow Jones - vrijdag, 25 september 2020 19:15

Galapagos krijgt ook in EU goedkeuring voor filgotinib tegen reuma

Reumabehandeling filgotinib van Galapagos heeft ook in de Europese Unie goedkeuring gekregen. Dit maakte Galapagos vrijdag nabeurs bekend. Eerder op de dag werd de goedkeuring in Japan aangekondigd.

"Vandaag is een memorabele dag voor iedereen bij Galapagos. Een erkenning van jaren van onderzoek en gedrevenheid om een betekenisvol verschil te maken in het leven van patiënten die worstelen met de symptomen van RA", aldus CEO Onno van de Stolpe.

Het middel zal net als in Japan ook in de EU op de markt worden gebracht onder de naam Jyseleca.

De Europese goedkeuring geldt voor zowel de 200 als de 100 milligram tabletten bij patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis. Jyseleca mag worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met methotrexaat.

"Dit nieuws bevestigt ook het effectiviteits- en veiligheidsprofiel van Jyseleca en we kijken ernaar uit om samen met onze partner Gilead deze belangrijke behandeling zo snel mogelijk naar artsen en patiënten in Europa te brengen", aldus Van de Stolpe.

Volgens de samenwerkingsovereenkomst ontvangt Galapagos nu een mijlpaal-betaling van 75 miljoen dollar van partner Gilead als erkenning voor de goedkeuring door de Europese Commissie.

Analisten hadden al op goedkeuring in de EU en Japan gerekend, ondanks dat de Amerikaanse FDA in augustus besloot de reumabehandeling niet zonder meer goed te keuren. Voor groen licht in de Verenigde Staten moet Galapagos extra data aanleveren en dit betekent een flinke vertraging in de commercialisering daar.

De Aandeelhouder TV

april 16, 2021

AEX richting 738 – 745 punten

april 16, 2021

AEX week 15 2021 – 717 onder druk….

april 16, 2021

Crypto: Boom or Bust? 📈 of 📉 | De Aandeelhouder Podcast Afl. 14

april 16, 2021

Winnaars en verliezers na corona en lockdowns

Het laatste beursnieuws

updates

  • 16:43

    TA van Edward Loef – BioNTech hoger, Novacyt lager?

  • 08:25

    Wall Street breekt opnieuw records na sterke retailcijfers & recordgroei Chinese economie

  • 15:29

    TA van Edward Loef – Inspelen op koersuitbraken

  • 14:03

    Aandeel Deceuninck: de komende zeven jaar zijn cruciaal

  • 08:54

    Eerste beursdag Coinbase ging er volatiel aan toe & Europa opent lager

  • 17:42

    TA van Edward Loef – AMX-winnaars imponeren

  • 16:37

    Futures trading: aan de slag met futures

  • 09:27

    ETF van de week: Xetra Gold (4GLD)

  • 08:26

    Next Generation EU gaat van start in juni & Amerikaanse indices naar nieuwe recordkoers

Masterclasses

  • 11 mei

    De invloed van rente op de financiele markten

  • 20 mei

    SPAC’s: De kansen en risico’s met Nico Inberg

  • 25 mei

    LYNX Handelsplatform level 1: ‘De eerste stappen bij LYNX’

  • 01 juni

    LYNX Handelsplatform level 2: ‘De LYNX TraderTools’

  • 08 juni

    LYNX Handelsplatform level 3: ‘Beleggen als een professional’

Columns

Nieuw
16 apr 15:18 Redactie

Crypto: Boom or Bust? 📈 of 📉 | De Aandeelhouder Podcast Afl. 14

16 apr 10:12 Marco Knulst

Waarde Plug Power verdampt

16 apr 09:03 Redactie

5 aandelen voor 500% rendement in 10 jaar