fbpx
Zoeken in de Aandeelhouder
NED25*
NLMID*
BE20*
NAS100*
US30*
USA500*
VIX*
EUR/USD*

Beursnieuws

Redactie - vrijdag, 28 juni 2019 18:39

Goedkeuring leukemiebehandeling Kiadis uitgesteld

 Kiadis Pharma moet langer wachten op de eventuele goedkeuring voor zijn behandeling ATIT101 door het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA). Dit meldde de biofarmaceut vrijdag nabeurs.

De goedkeuring voor ATIR101 als behandeling om de risico's van stamceltransplantaties bij leukemiepatiënten te beperken werd eind vorig jaar verwacht, maar de Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van de EMA had aanvullende vragen. Die wist Kiadis in mei te beantwoorden, maar nu roept de toezichthouder de hulp in van een adviesgeroep met medische experts om tot een besluit te komen.

"We waarderen de feedback van de EMA en kijken er naar uit om met hun te blijven praten gedurende de beoordeling van onze marktaanvraag voor ATIR101", aldus Kiadis.

Het bedrijf verwacht nu pas in 2020 goedkeuring te krijgen in Europa. Wel ligt Kiadis op koers om de patiëntenwerving voor een Fase 3 studie die in 2021 moet starten ter ondersteuning van een potentiële marktaanvraag in de VS, tijdig af te ronden. Dit geldt ook voor de start van een gecombineerde Fase 1 en 2 studie met behandeling CSDT002 in 2020.

Het aandeel Kiadis Pharma sloot vrijdag 1,6 procent lager op 7,62 euro.

De Aandeelhouder TV

februari 17, 2020

EUR/USD op laagste niveau in 3 jaar

februari 17, 2020

AEX 17 februari 2020 – Nico Bakker – Daily Charts BNP Paribas Markets

februari 17, 2020

De impact van coronavirus op wereldeconomie

februari 17, 2020

Importtarieven terug op de agenda | 17 februari 2020 | Markets Update van BNP Paribas Markets

Columns

Nieuw
17 feb 09:31 Rob Stuiver

4×4 deel IV: Hefboom via callopties

14 feb 13:16 Nico Bakker

Stieren aan de leiding bij Randstad

12 feb 19:03 Jim Tehupuring

Beleggen: gewoon omdat het moet