fbpx
Zoeken in de Aandeelhouder
NED25*
NLMID*
BE20*
NAS100*
US30*
USA500*
VIX*
EUR/USD*

Beursnieuws

Redactie - woensdag, 22 mei 2019 23:21

Kiadis dient antwoorden in op vragen EMA over immuuntherapie

Kiadis Pharma heeft antwoorden ingediend bij het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) op uitstaande vragen met betrekking tot zijn immuuntherapie ATIR101. Dit meldde het biotechbedrijf woensdagavond laat.

De goedkeuring voor ATIR101 als behandeling om de risico's van stamceltransplantaties bij leukemiepatiënten te beperken werd eind vorig jaar verwacht, maar de Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van de EMA had aanvullende vragen.

Kiadis ontving de tweede zogeheten 'Day 180' lijst van de toezichthouder in het vierde kwartaal en voerde sindsdien aanvullende analyses uit van bestaande data om antwoorden te kunnen formuleren, aldus CEO Arthur Lahr. Nu de antwoorden zijn ingediend, hoopt het bedrijf spoedig een beoordeling te ontvangen van de CHMP. Dat moet nog dit jaar gebeuren.

"Wanneer de beoordeling van CHMP positief is, dan kunnen we daarmee een aanvullende marktgoedkeuring krijgen van de Europese Commissie en kan AIT101 eind 2019 voor het eerst bij een patiënt worden toegediend", aldus Kiadis.

De Aandeelhouder TV

maart 27, 2020

AEX week 13 2020 – Nico Bakker – Daily Charts BNP Paribas Markets

maart 27, 2020

Dramatische macrocijfers al ingeprijsd? | 27 maart 2020 | Markets Update van BNP Paribas Markets

maart 26, 2020

AEX 26 maart 220 – Nico Bakker – Daily Charts BNP Paribas Markets

maart 26, 2020

Bedrijven schrappen massaal dividend | 26 maart 2020 | Markets Update van BNP Paribas Markets

Columns

Nieuw
27 mrt 08:08 BNP Paribas Asset Management

BNP Paribas AM: Verrassing in de groeidata van China

26 mrt 15:31 Marco Knulst

DEAD CROSS platina

26 mrt 10:45 Bas Heijink

1e lagere top gevormd