Zoeken in de Aandeelhouder
NED25*
NLMID*
BE20*
NAS100*
US30*
USA500*
VIX*
EUR/USD*

Beursnieuws

Redactie -woensdag, 22 mei 2019

Kiadis dient antwoorden in op vragen EMA over immuuntherapie

Kiadis Pharma heeft antwoorden ingediend bij het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) op uitstaande vragen met betrekking tot zijn immuuntherapie ATIR101. Dit meldde het biotechbedrijf woensdagavond laat.

De goedkeuring voor ATIR101 als behandeling om de risico's van stamceltransplantaties bij leukemiepatiënten te beperken werd eind vorig jaar verwacht, maar de Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van de EMA had aanvullende vragen.

Kiadis ontving de tweede zogeheten 'Day 180' lijst van de toezichthouder in het vierde kwartaal en voerde sindsdien aanvullende analyses uit van bestaande data om antwoorden te kunnen formuleren, aldus CEO Arthur Lahr. Nu de antwoorden zijn ingediend, hoopt het bedrijf spoedig een beoordeling te ontvangen van de CHMP. Dat moet nog dit jaar gebeuren.

"Wanneer de beoordeling van CHMP positief is, dan kunnen we daarmee een aanvullende marktgoedkeuring krijgen van de Europese Commissie en kan AIT101 eind 2019 voor het eerst bij een patiënt worden toegediend", aldus Kiadis.

De Aandeelhouder TV

augustus 21, 2019

BNP 21 8Wachten op de centrale banken | 21 augustus 2019 | Markets Update van BNP Paribas Markets

augustus 20, 2019

AEX 20 augustus 2019 – Nico Bakker – Daily Charts BNP Paribas Markets

augustus 20, 2019

Regeringscrisis ItaliĆ« kan Europa raken – RTL Z NIEUWS

augustus 20, 2019

Dalende rente zet markten voor uitdaging | 20 augustus 2019 | Markets Update van BNP Paribas Markets

Columns

Nieuw
20 aug 13:27 Bas Heijink

AEX op weg naar lagere niveaus Bas Heijink

20 aug 13:50 BNP Paribas Asset Management

BNP Paribas AM: The hard road ahead for oil

20 aug 12:36 Stefaan Casteleyn

Zal de ECB aandelen kopen ?