fbpx
Zoeken in de Aandeelhouder
NED25*
NLMID*
BE20*
NAS100*
US30*
USA500*
VIX*
EUR/USD*

Beursnieuws

Redactie - maandag, 11 september 2017 07:24

Pharming zet nieuwe stap in ontwikkeling Ruconest

Pharming Group heeft de zogenoemde FDA eind fase 2 interacties met betrekking tot de profilaxe-indicatie voor zijn middel tegen angio-oedeem, Ruconest, afgerond. Dit maakte het biotechbedrijf maandag bekend.

Onderdeel van de afronding was het ter beschikking stellen aan de Amerikaanse toezichthouder Food and Drugs Administration (FDA) van de resultaten van twee afgeronde fase 2 studies met Ruconest, één gerandomiseerde, dubbelblind, placebogecontroleerde studie en een open-label studie. De twee studies omvatten in totaal 56 patiënten en toonden een consistente werkzaamheid en veiligheid, aldus Pharming.

Gebaseerd op de feedback van de FDA, zal Pharming in het vierde kwartaal van dit jaar, voor beoordeling door de FDA, een ‘BLA efficacy supplement’ bij de toezichthouder indienen voor het uitbreiden van de huidige indicatie van Ruconest met die van routinematige regelmatige preventieve toediening ter voorkoming van aanvallen van erfelijk angio oedeem bij adolescenten en volwassenen met erfelijk angio oedeem.

Het aandeel Pharming sloot vrijdag op groen Damrak 1,4 procent lager op 0,45 euro.

 

De Aandeelhouder TV

maart 27, 2020

AEX week 13 2020 – Nico Bakker – Daily Charts BNP Paribas Markets

maart 27, 2020

Dramatische macrocijfers al ingeprijsd? | 27 maart 2020 | Markets Update van BNP Paribas Markets

maart 26, 2020

AEX 26 maart 220 – Nico Bakker – Daily Charts BNP Paribas Markets

maart 26, 2020

Bedrijven schrappen massaal dividend | 26 maart 2020 | Markets Update van BNP Paribas Markets

Columns

Nieuw
27 mrt 08:08 BNP Paribas Asset Management

BNP Paribas AM: Verrassing in de groeidata van China

26 mrt 15:31 Marco Knulst

DEAD CROSS platina

26 mrt 10:45 Bas Heijink

1e lagere top gevormd