Belangrijke mijlpaal Pharming

Pharming ontving zoals verwacht acceptatie met versnelde beoordeling van het ingediende registratiedossier voor leniolisib. Dit bericht moet je eigenlijk in twee delen knippen en dan zie je meteen hoe belangrijk het is.

Ten eerste betekent dit dat de file geaccepteerd is. Hoe vaak zie je niet dat de FDA nog vragen heeft of een verzoek doet om meer informatie. Nee, deze in juli ingediende file is geaccepteerd voor beoordeling.