De geneesmiddelen toezichthouder heeft een positief oordeel gegeven over Rhucin.

Pharming heeft een positief oordeel gekregen over het middel Rhucin van het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), een onderdeel van de Europese geneesmiddelen toezichthouder EMA. Dat meldt Pharming vanmiddag. Pharming gaat Rhucin, een middel tegen acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem, vermarketen onder de naam 'Ruconest'. Dit om verwarring met een ander geneesmiddel te voorkomen.


Het middel is vrijgegeven voor alle 27 landen van de EU en Noorwegen, IJsland en Lichtenstein. Pharming geeft aan dat het voor alle landen samenwerkingen heeft gesloten voor de distributie. Het biotechbedrijf noemt verder dat een van de distributie-partners, Swedish Orphan Biovtrium (SOBI), de Europese markt voor erfelijk angio-oedeem schat op 110 miljoen euro.


De aanbeveling van de CHMP wordt nu voorgelegd aan de Europese Commissie (EC). In de meeste gevallen leidt een positieve beoordeling van de toezichthouder tot een goedkeuring door de Commissie. De EC doet naar verwachting begin september de definitieve uitspraak. Pharming krijgt van SOBI een mile stone betaling zodra de Commissie het advies van de CHMP overneemt.


Voor Pharming betekende de toetsing van Rhucin leven of dood.

Update 16:37: toegevoegd Commissie, distributie, mile stone payement.

Door: Arne Petimezas, ABM Financial News.
info@abmos.nl of +31(0)50-711 39