Onderzoeksgegevens Artu Biologicals te mager bevonden.

Artu Biologicals Europe (Artu), dochteronderneming van Fornix BioSciences, heeft in een zaak omtrent de registratieaanvraag van het middel Oralgen Pollen door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) wederom nul op rekest gekregen. De rechtbank is van oordeel dat het CBG zich in 2007 op het standpunt mocht stellen dat Artu de werkzaamheid van het middel Oralgen Pollen onvoldoende aannemelijk heeft gemaakt en dat het CBG op grond van de nadere studies dat besluit niet hoefde te herzien.

 

Artu bestudeert de uitspraak en beraadt zich over hoger beroep bij de Afdeling Bestuursrechtspraak van de Raad van State. Voorlopig blijft het product Oralgen Pollen vergoed op basis van een eerdere uitspraak van het Hof Den Haag.

Door: Robert du Bois, ABM Financial News.
info@abmos.nl of +31(0)50-711 39